KI kann Gesundheits­daten lesen. Wo sie das tut, entscheiden Sie.

Arztbriefe, Befunde, Anträge: Viel Arbeit in Krankenhäusern, Praxen und Krankenkassen beginnt mit einem Dokument, das Gesundheitsdaten enthält. Wir bauen Abläufe, in denen KI auf Geräten in Ihrer Organisation oder auf Ihrer eigenen Infrastruktur liest, ein Mensch bestätigt und jeder Schritt nachvollziehbar bleibt.

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§ 393 SGB V · NIS2 · EU AI Act

01 — Die Branche

Sensible Daten, Cloud-Regeln, viele Dokumente.

Was jeder digitale Ablauf im Gesundheitswesen berücksichtigen muss.

Gesundheitsdaten

Eine besondere Kategorie personenbezogener Daten nach Art. 9 DSGVO: Die Verarbeitung ist untersagt, es sei denn, eine der dort genannten Ausnahmen greift.

Cloud-Regeln

Nach § 393 SGB V dürfen Leistungserbringer, Kranken- und Pflegekassen und ihre Auftragsverarbeiter Gesundheits- und Sozialdaten nur unter bestimmten Voraussetzungen mit Cloud-Diensten verarbeiten, darunter ein aktuelles C5-Testat für den Dienst, seit dem 1. Juli 2025 in der Regel vom Typ 2.

Dokumente

Arztbriefe, Befunde, Verordnungen, Kostenübernahmeanträge: Ein großer Teil der Verwaltungsarbeit beginnt mit einem Dokument, das jemand lesen und zuordnen muss.

02 — Use Cases

Wo KI hilft und wo ein Mensch entscheidet.

Zu jedem Use Case: was der Agent tut, wo ein Mensch entscheidet und mit welchen Produkten er gebaut wird. Die Anbindung Ihrer vorhandenen Systeme ist Projektarbeit.

  1. 01

    Posteingang mit Gesundheitsdaten

    Arztbriefe, Befunde und Kostenübernahmeanträge kommen per Post und elektronisch und müssen beim richtigen Fall ankommen.

    Agent
    Erkennt den Dokumenttyp und liest Patientenangaben, Datum und Absender aus.
    System
    Regeln schlagen Fall oder Fachabteilung vor. Gelesen wird auf vertrauenswürdigen Macs in Ihrer Organisation; das Relay dazwischen läuft in Ihrer Infrastruktur und kann die Inhalte nicht lesen.
    Mensch
    Ein Mensch prüft unklare Fälle und bestätigt die Zuordnung, bevor das Dokument abgelegt wird.
  2. 02

    Anträge bei Kranken- und Pflegekassen

    Anträge auf Hilfsmittel, Rehabilitation oder Pflegeleistungen kommen mit Verordnungen, Berichten und Formularen, die vollständig sein müssen, bevor jemand entscheiden kann.

    Agent
    Erkennt den Antrag, liest die relevanten Angaben aus, prüft die Vollständigkeit und entwirft eine Rückfrage zu fehlenden Unterlagen.
    Mensch
    Die Sachbearbeitung sendet die Rückfrage und entscheidet über den Antrag. Eingaben und Regelversion werden mit der Entscheidung gespeichert.
  3. 03

    Modelle auf eigener Infrastruktur

    Verarbeiten Leistungserbringer oder Kranken- und Pflegekassen Gesundheits- oder Sozialdaten mit einem Cloud-Dienst, knüpft § 393 SGB V das an Voraussetzungen wie ein aktuelles C5-Testat. Für viele Leseaufgaben reicht ein spezialisiertes Modell auf eigener Hardware.

    System
    Offene Modelle, für die Aufgabe optimiert, laufen im eigenen Rechenzentrum oder auf Geräten in Ihrer Organisation; wo ein größeres Modell nötig ist, bleibt der Zugang austauschbar.
    Mensch
    Sie entscheiden, welche Dokumenttypen auf dem eigenen Modell bleiben und welche Abläufe einen Cloud-Dienst nutzen dürfen.

* Ein Ablauf von Anfang bis Ende

Ein Arztbrief im Posteingang, Schritt für Schritt.

Beispielhafter Ablauf. Schwellen, Regeln und Systeme legen Sie fest.

  1. 01 · EingangScans aus der Poststelle und elektronische Post; die Texterkennung für Scans ist Projektarbeit
  2. 02 · Auf dem Gerät lesenDokumenttyp, Patientenangaben, Datum und Absender, gelesen auf einem vertrauenswürdigen Mac in Ihrer Organisation
  3. 03 · VorschlagenFall und Fachabteilung nach Ihren Regeln; die Regelversion wird gespeichert
  4. 04 · BestätigenEin Mensch prüft unklare Fälle und bestätigt die Zuordnung
  5. 05 · ÜbergebenAn Ihre Systeme, mit jedem Schritt im Verlauf; die Inhalte bleiben in Ihrer Organisation
AgentMenschSystem

03 — Regulierung

Was gilt und was Software beitragen kann.

Konformität ist eine Eigenschaft Ihrer Organisation und ihrer Prozesse, nicht eines Werkzeugs. Software kann die Umsetzung leichter oder schwerer machen.

  • § 393 SGB V

    C5-Testat vom Typ 2 seit dem 1. Juli 2025 in der Regel erforderlich

    Kurz gesagt

    Leistungserbringer, Kranken- und Pflegekassen und ihre Auftragsverarbeiter dürfen Gesundheits- und Sozialdaten nur unter bestimmten Voraussetzungen mit Cloud-Diensten verarbeiten, darunter Anforderungen an den Ort der Verarbeitung und ein aktuelles C5-Testat für den Dienst.

    Was Software beitragen kann

    Verarbeitung auf Geräten in Ihrer Organisation oder auf Ihrer eigenen Infrastruktur statt im Cloud-Dienst eines Dritten. Ob eine selbst betriebene Plattform als Cloud-Dienst im Sinne des § 393 gilt, hängt von ihrem Aufbau ab.

  • NIS2

    Umsetzung in Deutschland in Kraft seit dem 6. Dezember 2025

    Kurz gesagt

    Gesundheitsdienstleister ab mittlerer Größe, darunter Krankenhäuser, müssen Maßnahmen zum Risikomanagement ergreifen und erhebliche Sicherheitsvorfälle melden, beginnend mit einer frühen Erstmeldung innerhalb von 24 Stunden.

    Was Software beitragen kann

    Eigener Betrieb, dokumentierte Abhängigkeiten und nachvollziehbare Aufzeichnungen darüber, wer was getan hat.

  • EU AI Act

    Hochrisiko-Pflichten ab dem 2. Dezember 2027

    Kurz gesagt

    KI-Systeme, die Behörden oder in deren Auftrag Handelnde nutzen, um den Anspruch natürlicher Personen auf grundlegende staatliche Unterstützungsleistungen und -dienste einschließlich Gesundheitsdiensten zu beurteilen, sind Hochrisiko-Systeme (Anhang III), unter anderem mit Anforderungen an menschliche Aufsicht, Dokumentation und Transparenz. Ob ein System darunter fällt, hängt von seiner Zweckbestimmung ab; Systeme, die nur eine eng gefasste Verfahrensaufgabe oder eine vorbereitende Aufgabe erfüllen und kein Profiling vornehmen, können ausgenommen sein (Art. 6 Abs. 3).

    Was Software beitragen kann

    Ein Mensch entscheidet; Entwürfe gehen zur Freigabe, nicht zum Versand, und Eingaben und Regelversion werden mit der Entscheidung gespeichert.

04 — Produkte

Womit wir es bauen.

Alle Produkte sind Open Source unter Apache 2.0 und laufen auf Ihrer eigenen Infrastruktur.

  • Edge AI Fabric

    Dokument-KI auf vertrauenswürdigen Macs in Ihrer Organisation, Ende-zu-Ende verschlüsselt, Relay selbst betreibbar

  • Process Core

    Prozessplattform für regulierte Software: eigener Betrieb, prüfbare Audit-Exporte, versionierte und rekonstruierbare Ausführung

  • INTAKE

    Dokumenten-Routing für Verwaltungen mit Modellwahl bis ins eigene Rechenzentrum

Unsere Leistung dazu: Digitale Resilienz — Cloud-Exit, AI on-premise und on-edge, Open-Source-Strategie.

05 — Sprechen Sie mit uns

Welche Ihrer Abläufe mit Gesundheitsdaten laufen heute in Cloud-Diensten, und welche davon könnten auf Ihrer eigenen Infrastruktur laufen?

Danach sprechen wir über Dokumente, Geräte und darüber, was auf Ihrer eigenen Infrastruktur laufen muss.

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